근시억제안경은 렌즈 한가운데로는 보통 안경처럼 또렷하게 보이고, 그 바깥에 작은 볼록 구역을 여러 개 깔아 망막 주변에 상을 일부러 앞쪽에 맺히게 하는 안경입니다[1][5]. 이 신호가 안구가 앞뒤로 길어지는 속도를 늦춥니다[1][5].
2년 무작위 시험(참가자를 제비뽑기처럼 나눠 비교하는 연구)에서 안경 하나로 근시 도수 진행은 절반 안팎, 안구 길이 증가는 절반 이상 줄었습니다[1][6]. 모든 아이에게 같은 크기로 듣는 것은 아니고, 8~9세와 착용 시간이 짧은 아이에서 효과가 작았습니다[1][6].
지식iN에는 이런 질문이 올라옵니다.
“근시 억제해 준다는 마이오스마트 안경 렌즈 가격 많이 비싼가요? 성장기 아이의 눈이 너무 빨리 나빠져서 드림렌즈를 시도해 봤지만 각막에 상처가 나서 실패했습니다. 대안으로 안경만 쓰면 근시 진행이 억제된다는 마이오스마트 렌즈를 알아보고 있는데요…”
“마이오케어로 아이 근시억제안경. 안과에서 오른쪽 -3.50 왼쪽 -3.25에 난시가 좀 있다고 안과에서는 조금 낮게 처방을 해주긴해주셨어요 처음부터 맞게가면 어지러울거라고 근데 안경점에서 양안 -3.75로 올려서…”
“근시억제 안경알 문의입니다. 안녕하세요 초등학생 시력저하가 빨리진행되서 근시억제 안경 해야됩니다 안과의원이랑 연결된 안경점에서 일본 HOYA마이오스마트랑 프랑스 에실로 스텔리스트가 있는데요. 안경점에서는 에실…”
근시억제안경은 어떤 원리로 근시 진행을 늦추나요?
근시억제안경은 렌즈 중심 지름 9mm 구역으로 거리 교정만 하고, 그 바깥 구역에 작은 볼록렌즈를 촘촘히 박아 두 가지 상을 동시에 만드는 안경입니다[1][5]. 중심을 통과한 빛은 망막에 또렷하게 맺히고, 작은 볼록렌즈를 지난 빛은 망막보다 앞에 맺혀 흐린 상이 됩니다[1].
동물 실험에서 망막 앞에 맺히는 흐린 상은 안구 성장을 늦추는 신호로 작용했고, 이 안경은 그 신호를 사람 눈에 주는 설계입니다[1]. 근시가 안구가 길어지면서 생긴다는 설명은 근시 글에 있습니다.
설계는 DIMS와 HAL 두 가지입니다[1][5]. DIMS 렌즈(Defocus Incorporated Multiple Segments, 여러 조각에 초점 이탈을 심은 렌즈)는 지름 1.03mm짜리 +3.50디옵터(렌즈가 빛을 꺾는 힘의 단위) 볼록 구역을 지름 33mm 고리 구역에 깔았습니다[1].
HAL 렌즈(Highly Aspherical Lenslets, 고도 비구면 작은 렌즈)는 지름 1.1mm 비구면 작은 렌즈를 11개 동심원으로 둘렀습니다[5]. 두 설계 모두 작은 렌즈가 없는 부분이 원거리 교정을 맡습니다[1][5].
미국과 한국에서는 어떤 허가를 받았나요?
미국 FDA는 2025년 9월 25일 HAL 설계 안경렌즈를 근시 진행 억제 목적의 새 의료기기(De Novo, 전례 없는 기기를 새 분류로 허가하는 절차)로 처음 허가했습니다[9]. 적응증은 치료 시작 시 612세, 구면대응치(근시와 난시를 합쳐 하나의 도수로 나타낸 값) -0.75-4.50디옵터, 난시 1.50디옵터 이하이고 처방 전용입니다[9].
미국안과학회 환자 안내도 2026년 8월 기준 6~12세 어린이 근시 진행을 늦추는 FDA 허가 안경이 있다고 적고, 깨어 있는 동안 종일 착용해야 효과가 좋다고 안내합니다[10].
식약처 의료기기 품목허가 정보에는 ‘근시진행 억제용 안경렌즈’라는 2등급 품목이 2021년 1건, 2026년 2건 수입 허가로 올라 있습니다[11]. 사용목적은 세 건 모두 813세 어린이이고, 구면대응치 범위는 -0.75-4.75디옵터 또는 -1.00~-5.00디옵터, 난시 1.50디옵터 이하입니다[11].
무작위 시험에서 실제로 얼마나 늦췄나요?
DIMS 렌즈는 2년 동안 근시 도수 진행을 52%, 안구 길이 증가를 62% 줄였고, HAL 렌즈는 단초점 안경보다 도수 0.80디옵터, 안구 길이 0.35mm 덜 진행했습니다[1][6]. 두 시험 모두 8~13세 중국 어린이를 대상으로 한 2년 무작위 이중맹검(아이도 검사자도 어느 안경인지 모르게 한 설계) 시험입니다[1][6].
| 시험 | 대상과 분모 | 2년 도수 진행 | 2년 안구 길이 증가 |
|---|---|---|---|
| DIMS 대 단초점, 홍콩(Lam 2020)[1] | 8 | 0.41 대 0.85디옵터(52% 감소) | 0.21 대 0.55mm(62% 감소) |
| HAL 대 단초점, 원저우(Bao 2022)[6] | 8 | 단초점 1.46디옵터, HAL은 0.80디옵터 적음 | 단초점 0.69mm, HAL은 0.35mm 적음 |
| HAL 대 단초점, 미국 9개 기관(FDA 요약)[9] | 6~12세, 안경 수령 149명 중 24개월 완료 135명(시험 69, 대조 66) | 차이 0.64디옵터(71% 감소, 95% 신뢰구간 0.50~0.79) | 차이 0.24mm |
신뢰구간은 참값이 들어 있을 만한 범위입니다[9]. 세 시험 모두 억제 안경을 쓴 아이도 근시가 진행했고, 그 폭이 줄어든 것입니다[1][6][9].
DIMS를 쓴 79명 중 17명(21.5%)은 2년 동안 도수 진행이 없었고, 단초점을 쓴 81명 중에서는 6명(7%)이었습니다[1]. 단초점 군은 전원 안구 길이가 늘었지만 DIMS 군은 14%가 늘지 않았습니다[1].
오래 써도 효과가 유지되고, 벗으면 반동이 오나요?
DIMS 6년 추적에서 효과는 유지됐고 중단 뒤 반동(치료를 끊은 뒤 진행이 더 빨라지는 현상)의 근거는 없었습니다[3]. 6년 내내 DIMS를 쓴 36명은 앞 3년 진행이 0.52디옵터와 0.32mm, 뒤 3년이 0.40디옵터와 0.28mm로 차이가 없었습니다[3].
3년차에 단초점에서 DIMS로 바꾼 55명은 그 해 진행이 0.04디옵터, 안구 길이 0.08mm로 단초점을 쓰던 첫해보다 0.45디옵터, 0.21mm 적었습니다[4].
HAL 5년 추적에서는 원래 HAL 군 중 43명(74%)이 5년 검사를 마쳤고, 5년 진행이 1.27디옵터, 안구 길이 증가가 0.67mm였습니다[8]. 비교 대상은 2년 자료에서 계산한 가상의 단초점 군(3.03디옵터, 1.40mm)이어서 직접 비교보다 확실성이 낮습니다[8].
근시 억제 치료 11편을 모은 체계적 고찰(정해진 기준으로 연구를 모아 다시 분석한 연구)에서 광학 치료의 평균 반동은 안구 길이 0.04mm, 도수 0.13디옵터로 아트로핀과 적색광 치료보다 작았습니다[14]. 다만 코크란 2025년 검토는 치료 중단이 나이에 따른 예상 진행 이상으로 진행을 늘리는지 근거가 제한적이라고 적습니다[12].
드림렌즈나 아트로핀 대신 안경을 골라도 되나요?
근시억제안경은 렌즈를 눈에 넣지 않고 약도 쓰지 않는 근시 억제 방법입니다[10]. 미국안과학회는 콘택트렌즈 치료를 하기 어려운 어린아이에게 선택지가 될 수 있다고 적습니다[10].
드림렌즈를 끼다 각막에 상처가 난 아이라면 눈에 닿는 것이 없다는 점이 먼저 고려됩니다.
무작위 시험 74편 12,154명을 모은 덴마크 네트워크 메타분석(여러 치료를 한 틀에서 간접 비교하는 분석)이 1년 안구 길이 억제 폭을 방법별로 계산했습니다[13].
| 방법(1년, 단초점 또는 위약 대비)[13] | 안구 길이 증가 감소 폭 | 눈에 닿는가 |
|---|---|---|
| 드림렌즈(치료 구역 5mm) | 0.32mm | 밤에 각막에 닿음 |
| 아트로핀 1.0% 안약 | 0.28mm | 안약 |
| HAL 안경 | 0.23mm(95% 신뢰구간 0.19~0.26) | 닿지 않음 |
| 아트로핀 0.05% 안약 | 0.21mm(0.13~0.30) | 안약 |
| DIMS 안경 | 0.21mm(0.15~0.27) | 닿지 않음 |
이 분석에서 아트로핀은 눈부심과 근거리 시력 저하가 보고됐습니다[13]. 드림렌즈의 각막염 위험과 방법별 코크란 순위표는 드림렌즈 글에, 아트로핀 농도와 중단 반동은 저농도 아트로핀 글에 있습니다.
DIMS와 HAL 두 설계를 직접 비교한 연구는 실제 진료 기록을 돌아본 후향 연구(이미 쌓인 기록을 뒤에서 분석한 연구)들이고, 결과는 엇갈립니다[16][17][18]. 유럽 6~17세 연구에서 2년 도수 변화는 DIMS 0.50디옵터, HAL 0.63디옵터, 안구 길이는 0.29mm 대 0.32mm로 동등 범위 안이었습니다[16].
프랑스 안경원 1,500곳 자료 2,542명 비교에서는 HAL이 DIMS보다 0.14디옵터 덜 진행했지만, 저자들은 임상적으로 의미 있는 차이가 아니라고 평가했습니다[17]. 중국 1년 후향 연구에서는 HAL이 연간 안구 길이 0.08mm 덜 늘었고 차이는 10.5세 이하에서만 나타났습니다[18].
안경 도수는 어지럽지 않게 낮춰 맞춰야 하나요?
근시억제안경은 조절마비 굴절검사(안약으로 초점 근육을 잠시 풀고 재는 검사)로 잰 도수를 그대로 완전 교정하는 것이 두 시험의 처방 방식이었습니다[1][5]. DIMS 시험은 도수가 0.50디옵터 넘게 변하면 렌즈를 새로 맞췄습니다[1].
어지러울까 봐 도수를 낮춰 주는 처방은 근시 진행에 불리한 쪽으로 작용했습니다[19][20]. 말레이시아 9~14세 94명 2년 무작위 시험에서 약 +0.75디옵터 낮춰 맞춘 군은 완전 교정 군보다 근시 진행과 안구 길이 증가가 빨랐습니다[19].
이스라엘 6~15세 48명 18개월 시험에서는 +0.50디옵터 낮춘 군이 0.17디옵터 더 진행했고, 이 차이는 통계적으로 확정되지 않았습니다[20]. 코크란 2023년 검토는 낮춰 맞춘 단초점 안경이 1년 뒤 0.15디옵터 더 진행했고 진행을 줄인다는 근거는 없다고 정리했습니다[21].
가성근시 때문에 검사 전 도수가 실제보다 높게 나오는 문제와 과교정은 가성근시 글에 있습니다.
적응 기간과 불편은 어느 정도인가요?
DIMS 렌즈로 정면을 본 시력은 단초점과 차이가 없었습니다[15]. 비스듬히 본 중간 주변부의 근거리 시력만 시력표 한 줄의 절반 정도 낮았습니다[15].
20명 교차 연구(두 안경을 번갈아 써 보고 비교하는 연구)에서 주된 불편은 중간 주변부 흐림이었고, 하루 1~2회 느끼는 정도였습니다[15]. 억제 효과를 알고 난 뒤에는 90%가 DIMS를 선호했습니다[15].
홍콩 2년 시험에서 중간 주변부 흐림을 느낀 아이들은 며칠 안에 적응했고, 잔상과 어지럼, 두통은 드물었습니다[1]. 2년 뒤 단초점으로 돌아갔을 때 시각기능에 나쁜 영향은 없었습니다[2].
미국 시험의 증상 조사에서 두통은 시험군 74명 중 2명, 대조군 75명 중 4명이었습니다[9]. 후광과 원거리 흐림도 억제 안경 쪽이 더 많지 않았습니다[9].
HAL 1년 시험도 모든 군이 적응했고 불편이나 이상반응 보고가 없었습니다[5].
효과가 적은 아이도 있나요?
있습니다[1][6][7]. DIMS 시험에서 효과는 1013세에서 더 컸고, 진행이 컸던 DIMS 착용자의 약 80%가 89세였습니다[1].
HAL 시험에서는 하루 12시간 이상 쓴 아이의 효과가 0.99디옵터로 전체 평균 0.80디옵터보다 컸고, 1년차에 그렇게 쓴 아이는 61%였습니다[6]. 홍콩 검안 클리닉 489명 기록에서는 이전에 다른 근시 억제 치료를 받았던 아이가 DIMS로 바꾼 뒤 진행이 더 컸습니다[7].
시작하기 전에 확인할 것은 다음과 같습니다.
- 조절마비 굴절검사 도수와 지난 1년의 변화량을 확인합니다[1][5].
- 안구 길이를 쟀는지, 다음 측정이 언제인지 확인합니다[1][6].
- 아이 나이와 도수가 허가 범위(국내 품목은 8
13세, 난시 1.50디옵터 이하, 구면대응치는 품목에 따라 -0.75-4.75 또는 -1.00~-5.00디옵터)에 드는지 확인합니다[11]. - 깨어 있는 동안 하루 12시간 이상 쓸 수 있는 생활인지 확인합니다[6][10].
- 도수가 0.50디옵터 넘게 바뀌면 렌즈를 새로 맞출 계획을 세웁니다[1].
질병관리청은 근시 진행을 억제하는 방법에 관한 정설이 아직 없다고 적습니다[22]. 아이에게 안경과 드림렌즈, 아트로핀 가운데 무엇이 맞는지는 조절마비 굴절검사와 안구 길이 측정값을 놓고 안과 전문의와 정하는 일입니다.
출처
- Lam CSY, Tang WC, Tse DY, et al. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. British Journal of Ophthalmology. 2020;104(3):363-368.
- Lam CSY, Tang WC, Qi H, et al. Effect of Defocus Incorporated Multiple Segments Spectacle Lens Wear on Visual Function in Myopic Chinese Children. Translational Vision Science and Technology. 2020;9(9):11.
- Lam CSY, Tang WC, Zhang HY, et al. Long-term myopia control effect and safety in children wearing DIMS spectacle lenses for 6 years. Scientific Reports. 2023;13:5475.
- Lam CSY, Tang WC, Lee PH, et al. Myopia control effect of defocus incorporated multiple segments (DIMS) spectacle lens in Chinese children: results of a 3-year follow-up study. British Journal of Ophthalmology. 2022;106(8):1110-1114.
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이 글은 동료심사 학술 문헌과 미국 FDA, 미국안과학회, 식품의약품안전처, 질병관리청 공개 자료를 근거로 한 일반 정보이며 특정 제품을 추천하거나 진단을 대신하지 않습니다. 아이에게 맞는 근시 억제 방법과 안경 도수는 조절마비 굴절검사를 시행한 안과 전문의와 상의하세요.